A hajklónozás jelenlegi állása, a módszer kidolgozásának akadályai
A hajklónozás legnagyobb akadálya
A hajklónozás legnagyobb akadálya a differenciálódás kérdése. Ez azt jelenti, hogy a sokszorosított (klónozott) sejteknek differenciáltnak kell maradniuk (azaz meg kell őrizniük azt a tulajdonságukat, hogy speciális funkcióval rendelkezzenek, pl. hajat termeljenek. A bőrben vannak bizonyos sejtek, ún. fibroblasztok, melyek a hajtüsző alapjánál (dermális papilla) helyezkednek el. Ezek a sejtek jól szaporodnak in vitro (szervezeten kívül ) kémcsőben (illetve az ún. Petri csészében). Ha ezeket a sejteket a bőrbe injektálják, akkor hajnövekedést fognak indukálni ( azaz beindítani) tehát ezek a sejtek differenciáltak. Azonban ha ezeket a sejteket előzőleg sokszorosítják (táptalajon tenyésztik) akkor hajlamosak arra, hogy elveszítsék ezt a tulajdonságukat, azaz differenciálatlanná vállnak,
Számos módszert próbáltak alkalmazni, hogy megőrizzék a fibroblasztok differenciáltságát. Ezek közül egyik, amikor a sejtmagba új géneket juttatnak, amely befolyásolja a meglévő gének hatásait. Másik módszer, amikor a sokszorosított sejtek térbeli elrendezését változtatják meg, Ennek az elképzelésnek az az alapja, hogy minden embrionális sejtnek alapvetően ugyanaz a genetikai anyaga, de növekedve, különböző funkciókkal bírnak (pl. izomszövetet, csontot vagy idegeket formálnak). Ennek egyik oka, hogy a sejtek különböző fizikai viszonyban vannak egymással és így különböző jeleket küldnek egymásnak a viszonyuk szerint. Pl. a növekedési sejtgomoly külső részén lévő sejtek máshogy viselkednek, mint a belső részen lévők. Ha a kutatók befolyásolni tudnák a sejtek irányultságát a laboratóriumi tenyésztés során, akkor lehetővé válna, hogy differenciáltak maradjanak, hajat termeljenek és megtartsák ezt a tulajdonságukat a sokszorosítási folyamat során végig.
Másik probléma, hogy esztétikailag megfelelő hajnövekedést kell tudni biztosítani. Állatkísérletekben a klónozott hajszálak összevissza növekedtek. A tudósoknak ki kell dolgozni a módszert arra is, hogy a hajszálak a megfelelő irányba és elrendezésben növekedjenek. Ugyanúgy azt is biztosítani kell, hogy az új haj pontosan megfeleljen a meglévőnek, azaz színben, tartásban, vastagságban ne legyen eltérés. És a hajszálaknak follikuláris egységekben kell növekedniük, mert az így ad természetes hatást. Ha csak egyes hajszálak lennének, azok nem adják ugyanazt a tömöttséget és természetes megjelenést, mint a follikuláris egységek.
Külön kérdés a biztonság. Bizonyosak vagyunk abban hogy a tenyésztett ( sokszorosított) sejtek nem alakulnak át valami másba- mondjuk rosszindulatú sejtekké?
Valamint a hivatalos engedélyeztetési folyamat hosszú ideig tart. Nem szükséges engedélyeztetés ahhoz, hogy valaki a saját haját átültethesse, de ha a testből kivett sejteket laboratóriumi körülmények között manipulálják és utána juttatják vissza az élő szervezetbe – nos ez már hivatalos engedélyhez kötött . Nyilván az egyes országok között lehet eltérés ennek az engedélyeztetési folyamatnak a menetében és idejében, de alapvetően sehol sem gyors és egyszerű.
Az Egyesült Államokban a Food and Drug Administration (FDA) engedélye szükséges egy új gyógyszer embereken történő alkalmazásához. Általában 12 év szükséges, hogy egy kisérleti gyógyszerből orvosi alkalmazásra való váljék. 5000 az előzetes laboratóriumi vizsgálatokban alkalmazott vegyületből csak 5 alkalmas emberkisérletre. Ezek közül egyet fognak elfogadni.
|
Klinikai kisérletek (egyszerűsített táblázat)
|
|||||||||
|
|
Preklinikai vizsgálatok
|
|
Fázis I
|
Fázis II
|
Fázis III
|
|
FDA
|
|
Fázis IV
|
|
Évek
|
3.5
|
1
|
2
|
3
|
2.5
|
12 Összesen
|
További a FDA által előirt piaci marketing vizsgálat
|
||
|
Vizsgálati létszám
|
Laboratoriumi és állatkisérletek
|
20 -80 egészséges önkéntes
|
100 - 300 önkéntes beteg
|
1000 - 3000 önkéntes beteg
|
Jelentéstétel/
elfogadás
|
|
|||
|
Cél
|
Biztonság és biológiai aktivitás vizsgálata
|
Biztonság és dózis kiértékelése
|
Hatás és mellékhatás kiértékelése
|
Hatás igazolása, eltérő reakciók felmérése hosszú használat alapján
|
|||||
|
Sikerességi arány
|
5,000 vegyület értékelve
|
5 anyag a kisérletekben
|
1 elfogadva
|
||||||
Copyright © 1998-2007 Sikos Esztétikai, Plasztikai Sebészet
Minden jog fenntartva
Miről írnak az újságok, milyen hírek látnak napvilágot az interneten a plasztikai sebészetről?